Apa Solutions SA Qc manager - ramo chimico farmaceutico Senden

Per un nostro cliente sito nel Luganese, selezioniamo da subito:

• Qualità Control Manager

  
  

Mansionario

· Gestione del Personale e Formazione: Deve guidare il team del laboratorio QC, assicurando una formazione continua e la corretta applicazione delle procedure operative (SOP).

· Approvazione e Controllo: Ha l'autorità di approvare o rifiutare materie prime e materiali di confezionamento, oltre a validare specifiche e metodi analitici.

· Integrità dei Dati: Deve garantire che tutti i dati analitici (audit trail, dati grezzi) siano gestiti secondo i principi della Data Integrity e delle cGMP.

· Qualità e Conformità: Gestisce situazioni critiche come gli OOS (Out of Specification), le deviazioni e i piani CAPA (Corrective and Preventive Actions) in collaborazione con la Persona Qualificata (QP) e il Responsabile Assicurazione Qualità (QA).

· Audit e Ispezioni: Partecipa attivamente a ispezioni interne ed esterne (da parte di clienti o autorità federali/cantonali), fungendo spesso da co-auditor per altri reparti.

Requisiti richiesti

1. Formazione: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia o Biologia).

2. Esperienza: Pluriennale nel Controllo Qualità farmaceutico e nel coordinamento di team tecnici.

3. Compliance: Expertise in normative cGMP, Data Integrity, gestione OOS, deviazioni e piani CAPA.

4. Competenze Tecniche: Padronanza di tecniche analitiche (HPLC, GC), convalide e redazione di SOP.

5. Lingue e IT: Ottimo Inglese e Italiano; uso fluente di sistemi LIMS e software cromatografici.

6. Soft Skills: Leadership, rigore analitico e capacità di gestione audit con autorità e clienti.

Se interessati, caricate la Vostra Candidatura completa di Curriculum Vitae e Attestati di lavoro e formazione al presente annuncio, verrà dato ritorno ai profili che si rifanno alla descrizione.